美国食品药品监督管理局(FDA) 的合规期限虽然延后了6个月，但是注册系统将依然在原定的合规期限内开放，因此我们也建议企业在注册系统开放后尽早完成企业注册和产品列名，避免因不及时的注册导致出货被延误。
对化妆品和药品的定义有何差异？
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。
产品列名需要提交哪些信息？1、公司的FEI Number 2、公司或委托商（若是委托生产）的名称，联系方式和DUNS Number，即标签上体现的公司的名称，联系方式和DUNS Number；化妆品的名称（标签上体现的）。3、化妆品的种类 4、化妆品成份清单,含UNII码 5、化妆品的列名号（如果之前完成过列名）6、提交类型 7、母公司名称（如有） 8、公司类型 9、标签电子稿 10、 产品的网页链接 11、 化妆品是否仅供专业用途 12、与产品列名相关的个人的联系信息；
2023年8月7日，美国食品药品监督管理局网站发布化妆品工厂和产品注册指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作为化妆品监管法案MoCRA的配套文件之一，该文件明确了产品和工厂强制注册的相关法定要求、主体和对象定义、申请负责人、递交信息、申请流程和时间等规定。
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