医疗产品CE认证是如何申请办理的

医疗产品CE认证是如何申请办理的

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CE认证(Conformité Européene Certification):
CE认证是指产品符合欧洲经济区(European Economic Area)的安全、健康和环境要求的认证。CE标志是欧洲市场上自由流通的准入标志。CE认证适用于各种产品,包括电子设备、机械设备、建筑材料和玩具等。它证明产品符合欧洲指令和技术规范,确保产品的安全性和符合性。

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CE认证的起源:

CE认证的起源可以追溯到20世纪80年代初期,当时欧洲共同市场的建立和欧洲一体化进程推动了对产品安全和合规性的关注。在1985年,欧洲共同体(European Community)通过了一项关于近距离遥控和电缆传输设备的法规,要求这些设备必须符合统一的安全标准,以促进欧洲内部的自由贸易和产品流通。这个法规的通过被认为是CE认证制度的起源。

随着时间的推移,欧洲共同体制定了更多的法规和指令,要求在欧洲市场上销售的产品必须符合特定的安全、健康和环境保护标准。为了证明产品的合规性,制造商需要进行符合性评估,并在产品上贴上CE标志。

1993年,欧洲共同体转变为欧洲联盟(European Union),并进一步加强了对产品合规性的监管和标准化。CE标志成为了欧洲内部市场上销售产品的合规性标志,代表着产品符合适用的欧洲法规和指令要求。

CE标志的设计基于欧洲联盟的旗帜,由字母"C"和字母"E"组成,表示"Conformité Européene"(欧洲合规)。CE认证制度的目标是确保欧洲市场上流通的产品符合统一的安全、健康和环境标准,促进欧洲内部贸易和消费者保护。

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指令范围:

CE认证的产品范围:

CE的三种认证模式:

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发布时间
2023-11-24 03:19
所属行业
CE认证
编号
40252106
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