进口巴基斯坦牙科医疗器械报关清关单证,口腔医疗器械进口报关案例
医疗器械
进口流程
1、签订进口合同
,国外供应商
发货;
2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书
;
3、凭到货通知书到船公司换单;
4、根据产品的监管条件
,依商检局要求办理相应检验检疫
;
5、报关(凭提单、入境货物通关单
,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)
6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商
等情况);
7、出税单(关税税票、增值税票
),交税;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、《医疗器械经营许可证
》;
2、营业执照
【经营范围里有销售该类医疗器械的许可】;
3、进出口权
【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
进口医疗器械清关时需要提供的文件
1、 国家食品药品监督管理总局
颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》(或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》);
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录
》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);
3、部分设备需要办理自动进口许可证
【O证】;
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;
6、其他需要补充的材料。
进口医疗器械注册办理所需资料
(医疗器械注册证有效期5年,有效期届满前6个月应延续注册)
1、医疗器械产品注册申请表
2、证明性文件
2.1 境外申请人注册地或生产地址所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件;
2.2 境外申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,申请人需要提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品上市销售的证明文件;
2.3境外申请人在中国境内指定代理人的委托书
、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件;进口巴基斯坦牙科医疗器械报关清关单证,口腔医疗器械进口报关案例