FDA批准的周期和费用因多种因素而异，包括医疗器械的分类、性质、申请途径以及制造商的合规性等。
因此，我无法提供具体的费用和周期。
以下是一些可能影响FDA申请周期和费用的因素：医疗器械分类： 不同分类的医疗器械可能需要不同的审批途径，这将影响审批周期和所需的文件。
申请途径： 提交510(k)预先市场通知的审批途径可能相对较短，而提交PMA（先进医疗器械）可能需要更长的时间。
合规性和文件准备： 制造商提交的文件越完整、准确，合规性越高，审批过程可能会更加顺利。
审批队列： FDA的审批队列也可能影响审批时间，因为某些时期可能有更多的医疗器械申请需要处理。
是否需要临床试验： 如果FDA要求进行临床试验，审批周期可能会更长。
制造商的经验和合规性： 制造商的经验和之前产品的合规性记录可能会影响审批的速度。
关于费用，FDA对不同类型的申请收取不同的费用。
费用的具体数额也取决于产品的分类、申请途径等。
制造商可以在FDA网站上找到最新的费用表格，其中详细列出了各种类型的申请所需的费用。
为了获取具体的费用和审批周期信息，建议制造商在准备申请之前直接与FDA或FDA认证的咨询公司联系，以确保他们获得最准确的信息。