办理非经营性互联网药品信息服务资格证的审批流程,河南博铭
办理非经营性互联网药品信息服务资格证的审批流程,河南博铭
办理非经营性互联网药品信息服务资格证的审批流程,河南博铭
互联网药品信息服务资格证主要用于自建网站或者第三方平台小程序医疗器械或者药品产品的信息展示作用,分为经营性和非经营性,经营性可以为用户提供有偿的信息展示;非经营则是无偿性提供互联网医疗器械或者药品信息共享服务。
近期在小程序看到很多医疗器械商家的认证被驳回,要求上传提供互联网药品信息服务资格证,更有甚者之前没有办理到证件侥幸认证通过平台的商家很多产品也被下架,要求上传互联网药品信息服务资格证书重新认证审核。很多人提出:我申请的是医疗器械类目,不是药品类目,为什么要互联网药品信息服务资格证呢?互联网药品信息服务资格证书用于网站医疗器械或者药品产品信息展示。小程序是基于网站的基础上的,拥有域名备案和服务器,其实就是一个在上运营的网站。因此,只要涉及到医疗器械或者药品信息产品展示,就一定要提供能互联网药品信息服务资格证。
(二)办理互联网药品信息服务资格需要的基本资质材料:
( 1)营业执照复印件、公章。
(2)网站的域名注册证书复印件。
(3)法人和网站负责人的身份证复印件。
(4)2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的知识的技术人员的身份证复印件和学历复印件。
(5)2名药品人员和网站负责人的正式劳动合同。
(6)网站安全保障性技术方案。
网站栏目设置说明
网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明
需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作方法
全面的网络信息安全保障制度
药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明