seline; background: rgb(255, 255, 255);">食品接触材料FDA认证费用:1000-5000不等
seline;">3、食品类这个费用是没有统一标准的,有的2-3千元一年,有的7、8千元一年都有。反正是没有统一标准,看代理人自己报价。
seline; background: rgb(255, 255, 255);"> 4、激光辐射产品FDA注册费用,因为涉及测试,所以这个收费不好确认,因为有的实验室,收测试费很贵,比如TUV这个机构,做激光速率和波长方面的测试,费用要好几万,而有的实验室只要1万多,有的7、8千就行。
seline; background: rgb(255, 255, 255);"> 5、化妆品FDA费用,其实这个也是跟激光产品类似,那就是做测试会产生费用,在美国FDA注册是免费的,测试费另计。
seline; background: rgb(255, 255, 255);">六、FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
seline; background: rgb(255, 255, 255);">是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派美国机构作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
seline; background: rgb(255, 255, 255);"> 七、美国FDA认证注意事项
seline; background: rgb(255, 255, 255);"> FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。
seline; background: rgb(255, 255, 255);"> FDA只签发部分GMP体系证书,普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。医疗器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。