器械类FDA注册流程和食品饲料类FDA注册流程总体步骤基本相同,区别如下:1.食品饲料类为企业注册,化妆品分企业注册和产品注册两部分。2.化妆品产品注册需要提供产品的详细配方信息供美国FDA工作人员审核,这是一个需要和美国FDA人员反复沟通的过程。3.化妆品种类繁多,配方多样,完成注册周期因产品而异,通常在一个月左右可完成注册。
现行的化妆品自愿注册计划(VCRP)还包括制造商/包装商/分销商自愿向FDA提交化妆产品成分声明(CPIS)。MOCRA生效后,化妆品产品备案也成为强制性要求。化妆品制造商/包装商或分销商必须向FDA提交每种化妆品产品的特定信息进行备案,包括制造地点、成分、标签等,并且每年更新一次。现有化妆品产品必须在新规颁布后一年内向FDA提交备案,新化妆品的注册期限为上市后的120天内。
已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整,回输或销毁,听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的机会。

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