指甲油FDA注册一般周期多久

指甲油FDA注册一般周期多久，根据美国FDA化妆品法规，化妆品企业可以在产品在美国上市之前或之后，通过电子系统VCRP注册化妆品FDA或提交纸质文件。化妆品通过FDA注册后，企业会有一个注册号（注册号）和一个产品配方号（CPIS）。企业需要提供的信息包括企业信息（如名称、地址、负责人、联系方式等。）和产品信息（如商标、配方、原料的CAS号等。）。‍

根据2022年12月29日FDA颁发的《化妆品现代化监管法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，简称MoCRA），出口化妆品到美国的企业现在必须遵守新的FDA法规要求。

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。

什么样的企业不需要FDA注册？仅参与以下活动的企业：贴标（Labeling），重新贴标（Relabeling），包装（Packaging），重新包装（Repackaging），储存（Holding），分销（Distributing）。注：这里的包装（Packaging）和重新包装（Repackaging）不包含把化妆品装进容器中的活动，参与此类活动的企业需要完成注册。

MoCRA，全称Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美国现行化妆品监管法规体系的一次重要更新，赋予了美国食品药品监督管理局更多监管权限，产品和工厂的强制注册要求就其中之一。

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