黔西市医疗器械经营许可证办理不懂流程找本地代办了解

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二类医疗器械线下销售资质是非常多,如果不齐全就无法正常销售,所需资质:1、先照后证(先在营业执照上增加医疗器械相关范围);2、《二类医疗器械备案证明》

二类医疗器械线下销售资质是非常多,如果不齐全就无法正常销售,下面来详细的看看。

所需资质:

1、先照后证(先在营业执照上增加医疗器械相关范围)

2、《二类医疗器械备案证明》

二、办理资质所需资料以及流程:

(一)所需资料:

1.《第二类医疗器械经营备案表》;(原件1份)

2.《营业执照》复印件(交验原件);(复印件1份)

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(查验原件)、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件);(交验原件)(复印件3份)

4.企业基本情况(原件1份)。(内容包含:组织机构与部门设置说明、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件、(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)

5.企业设施设备情况(原件1份)。(内容包含:经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有))

6.企业真实性保证材料(原件1份)。(内容包含:申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺、凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》。)


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发布时间
2023-11-24 05:36
所属行业
工商服务
编号
40264972
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