互联网药品信息服务资格证书(经营性/非经营性)
1、全名:互联网药品信息服务许可证
2、审批机构:省级药监局
3、审批时间:40-60工作日
4、年检要求:不年检,五年一换证,提前6个月申请换证
5、有效期:5年
6、业务应用:通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。
办理互联网药品信息服务资格需要的基本资质材料:
( 1)营业执照复印件、公章。
(2)网站的域名注册证书复印件。
(3)法人和网站负责人的身份证复印件。
(4)2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的知识的技术人员的身份证复印件和学历复印件。
(5)2名药品人员和网站负责人的正式劳动合同。
(6)网站安全保障性技术方案。
· 网站栏目设置说明
· 网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明
· 需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作方法
· 全面的网络信息安全保障制度
· 药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明
办理互联联网药品信息服务资格证的流程:
· 第一步先注册好企业营业执照(公司或者个人独资企业都可以,不能是个体户)
· 购买域名和网站服务器
· 域名做好企业实名认证
· 做好互联网药品信息服务资格证申请书
· 提交材料审查
· 审查合格发证,不合格退回补交修改材料(一般一个企业只有次退回修改的机会,具体以每个省份审核要求为准)
医疗器械互联网销售备案是什么?
医疗器械网络销售备案分为三种,入驻类、自建类、第三方平台备案这三种。医疗器械网络销售备案入驻类,是企业入驻到京东、淘宝和天猫等平台销售医疗器械网。医疗器械网络销售备案自建类是企业在自己的平台上销售医疗器械。医疗器械网络销售第三方平台备案,类似于像京东、淘宝那样的企业,企业有平台,可以让其他第三方医疗器械经营企业入驻到平台上销售医疗器械。
医疗器械互联网销售备案流程是怎样的?
1、提交申请;
2、受理:符合标准的予以受理,转要药监部门工作人员;不符合标准的一次性告知需补正材料;
3、决定:符合标准的予以备案;
4、制证发证。
医疗器械互联网销售备案需要提供哪些材料?
1、申请政务服务事项告知承诺书;
2、医疗器械网络销售信息表;
3、营业执照;
4、法定代表人中华人民共和国居民身份证;
5、医疗器械经营许可证、或医疗器械生产许可证、或第二类医疗器械经营备案凭证;
6、自建类网站
(1)互联网药品信息服务资格证书、或药品医疗器械网络信息服务备案表;
(2)电信业务经营许可证;
(3)非经营性互联网信息服务备案说明。
7、申请企业属于入驻类网站的,应提交所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议;
8、申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交法定代表人授权委托书。
如果各位在申请期间遇到任何问题都可以来私信小编,小编随时为您答疑解惑~