新西兰的医疗器械市场规模尚小，发展势头迅猛，如果您的产品想打入新西兰市场，您必须达到该国的医疗器械监管机构——新西兰药物和医疗器械安全管理局（MedSafe）所设定的相关要求。
新西兰对于医疗器械的入市通知流程
新西兰并不要求医疗器械上市前审批手续，要想进入该市场，您的产品在开始商业销售之后30天内必须列入MedSafe的WAND数据库中。 在您的医疗器械被列入WAND数据库之前，您必须确保拥有证明器械安全性与有效性（诸如欧盟公证机构、加拿大卫生部或美国FDA出具的证书）的相关文件，因为MedSafe可能会要求提供此类信息。
在新西兰的医疗器械分类
新西兰采用的是一种根据医疗器械对人体造成的风险性高低进行分类的