关于委托贮运
对于全部委托或部分委托其他企业进行存储的企业，在办理《医疗器械经营许可证》时需另行提供相关资料，包括：
1、贮存、配送服务协议；
2、由药监部门出具的受托企业的委托贮存、配送资质；
3、经营场所与库房之间医疗器械进、销、存信息实时传输功能的计算机管理系统（能远程监控产品在库情况，包括医疗器械产品入库、产品库存、产品出库等信息。有条件的企业还应做到库房温湿度在线监测、产品运输状况监测）；
4、委托贮存、配送的质量管理制度；
5、食药监部门要求的其他材料。
委托其他企业进行贮存、配送的，《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》的“仓库地址”项下需标注承接贮存的库房地址、承接委托的经营企业名称以及是全部委托还是部分委托。
经营企业拟增加“提供贮存、配送服务”经营模式的，按《苏州市医疗器械产品委托贮存配送经营企业管理要求》（见附件）规定的要求办理。
