在某些情况下，医疗器械（包括核酸扩增检测分析仪）可能可以通过一些特定的规定来获得免临床评估或减少临床评估的要求。
这通常涉及到符合一些特定的条件或标准，以确保产品的安全性和性能。
以下是一些可能的步骤和考虑因素：文献评估： 提供有关类似产品已有的科学文献、临床研究结果、技术报告等信息，以支持产品的性能和安全性。
类比分析： 如果您的产品与已获得批准的类似产品相似，可以进行类比分析，以展示您的产品与已有产品在性能和安全性上的相似性。
先前经验： 如果您的团队或您的公司在类似领域有先前的经验，并且有关产品已成功应用于其他用途，可以提供这方面的信息。
标准符合： 确保您的产品符合相关的技术标准和法规，这可以为获得免临床评估提供支持。
风险分析： 进行全面的风险分析，并制定相应的风险控制措施，以确保产品的安全性。
合规性文件： 编制完整的合规性文件，其中包括技术文件、风险分析报告、性能测试报告等，以证明产品的质量和安全性。
专业咨询： 请专业的医疗器械法规专家或CRO（Clinical Research Organization）提供指导和支持，以确保您的产品满足适用的法规要求。
请注意，具体的规定和要求可能因国家/地区而异，因此在追求免临床评估的过程中，建议您与当地的医疗器械监管机构协商，并确保您的产品符合相关的法规和标准。
最终，获得免临床评估通常需要在当地的医疗器械监管机构获得批准。