2023年9月,美国FDA宣布就其新开发的电子提交门户(Cosmetics Direct)和纸质表格(Form FDA 5066和5067)征求意见。根据《纸质文件减轻法案》,FDA必须在行政办公室管理和预算办公室(OMB)获得审查和批准,以便收集有关注册和清单信息的建议性收集。意见征询期最近已经结束,正在与OMB获得批准的过程中。
通过了解化妆品FDA的概念和注册步骤,你可以确保你的产品符合美国市场的法规和标准,并获得市场进入的合规性。准备必要的文件和资料,进行产品标签评估,创建FDA电子门户账户,提交注册申请,并等待FDA的审核和通知,是注册化妆品FDA的关键步骤。请遵循FDA的指引和要求,确保产品合规并顺利进入美国市场。
化妆品注册有没有时间限制呢? 工厂注册:① 2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业,必须在2023年12月29日之前完成注册。② 2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业,必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前(以较晚者为准)完成注册。
化妆品的FDA注册由美国美国食品药品监督管理局(FDA)负责,FDA的化妆品和色素办公室应化妆品行业的要求制定了化妆品(VCRP)自愿注册计划。该计划由化妆品生产企业自愿注册和化妆品成分申报两部分组成。
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