化妆品工厂设施强制注册
目前,化妆品制造商/包装商可通过美国FDA的化妆品自愿注册计划(VCRP)向FDA注册工厂设施,但FDA对此不做强制性要求。MOCRA生效后,对于所有在美销售化妆品的企业,其加工制造设施的所有者/经营者必须在FDA进行工厂设施注册,并每两年更新一次注册信息。美国境外设施还需要提供美国境内代理人的信息。
现有化妆品设施必须在新规颁布后一年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。
器械类FDA注册需要每年10-12月期间向FDA缴纳年费,如未能按时缴纳年费注册号也会被取消,因此此类FDA注册当年10月前注册有效期到当年12月31日,10月后注册的有效期到次年12月31日,如想保持注册号长期有效需按时更新或缴纳年费。
FDA监督和规范美国市场上的化妆品,对于出口到美国的化妆品,FDA做入关前抽检。对于抽检不合格的产品,业主可以有一次在FDA前听证上诉的机会,如果FDA证据确凿,则产品退回业主,或就地销毁,销毁或退货的费用由原业主负担。