互联网药品信息服务许可证难办吗?如何办理?

互联网药品信息服务许可证难办吗?如何办理?

发布商家
企航无忧(北京)科技有限公司
联系人
朱经理(先生)
手机
17310573079
办理周期
40-60工作日
审核部门
工信部或通信管理局
办理优势
下证速度快

符合要求的话不难办呀!

一、1.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类;

2.经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;

3.非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

注意:一般医药、诊所、医院类的公司一般只能申请非经营性;其他科技类、贸易类公司可以申请经营性。

二、申请条件

1. 具有与开展互联网服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

2. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;

3. 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;

4. 网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容;

三、申请材料

1.《互联网药品信息服务申请表》;

2. 企业营业执照复印件;

3. 网站域名注册的相关证书或者证明文件;

4. 网站栏目设置说明;

5. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

6. (食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

7. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;

8. 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

9. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

10. 申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

11. 凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

四、互联网药品信息服务许可证办理需要的资料

(1)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料)。

(2)网站域名注册的相关证书或者证明文件。

(3)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

(4)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

(5)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

(6)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。


五、资质全名:互联网药品信息服务许可证

有效期限:5年

审批机构:省级药监局

审核时间:40-60工作日

年检要求:不年检



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30
发布时间
2023-11-24 10:26
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