丰台刘家窑北京医疗器械二类备案,三类经营许可证专业办理经验丰富速度快专业优惠

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北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
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聘请专业人员:聘请具有相关医疗器械经营经验的专业人员,如负责人、注册人员、经营管理人员、技术人员等。

 

提交申请材料:提交申请材料包括医疗器械经营许可证申请表、医疗器械经营许可证颁发范围的说明、公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法人代表身份证、医疗器械经营负责人和技术人员的聘书、企业的药品经营质量管理规范制度及其实施情况、医疗器械的采购渠道、销售情况等。

 

现场审核:申请材料提交后,医疗器械监督管理部门将对企业进行现场审核,包括场地、人员、质量管理、医疗器械采购、销售等方面的审核。

 

预审:现场审核合格后,医疗器械监督管理部门将对申请材料进行预审。

 

审核:预审合格后,医疗器械监督管理部门将进行审核,审核包括企业的组织架构、质量管理体系、产品销售情况等方面。

 

颁发许可证:审核通过后,医疗器械监督管理部门将颁发医疗器械经营许可证。

 

申请三类医疗器械经营许可证需要满足相关的资质要求和管理要求,申请过程比较复杂,建议企业在申请前了解相关政策法规,以及咨询专业的医疗器械代办公

device supervision and management department will conduct an audit, including the organizational structure, quality management system, product sales, etc. License issuance: After the approval, the medical device supervision and administration department will issue the medical device business license. The application for the business license of Class III medical devices needs to meet the relevant qualification requirements and management requirements, and the application process is quite complicated. It is suggested that enterprises understand the relevant policies and regulations before applying, as well as consulting professional medical devices


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82
发布时间
2023-11-24 10:32
所属行业
国内公司注册
编号
40301408
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