并不是所有的机械设备都需要做CE认证,以下产品是不在机械CE认证范围内的,主要有:
1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备,无论负载与否,但附装升降操作员配备之工业用卡车除外;
2.仅靠人力为直接动力之机械,除非让机械用于堆高货物。
3.与病患直接接触之医疗用机械。
4.用于露天广场或游乐园之特殊设备。
5.蒸汽锅炉、槽与压力容器。
6.为核能用途而特别设计或应用之机械,如遇意外事件会导致辐射能外泄。
7.辐射性零组件构成机械的部分。
8. 汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路。
9. 运输工具:是指那些藉着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网路来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车,均应视为运输工具,但采矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。
10. 配备相关设备之船只与近海机动设备。
11. 公共或私人运输用,载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。
1. 从机械设计和制造的角度尽可能消除和减小风险;
2. 对不能消除的风险采取必要的保护措施;
3. 用标识等方式告知使用者因防护措施的缺陷所造成的风险,并说明操作设备是否需要特殊培训以及个人的防护设备。
机械CE认证(MD指令)的认证模式
在指令里,机械可分为普通机械和危险机械两大类,17类危险机械在指令附录Ⅳ中有详细规定,对于危险机械,法规也有更高的安全评估要求。
普通机械认证模式:-Annex VIII的内部生产控制。