卸妆水FDA注册产品列明指南

卸妆水FDA注册产品列明指南

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深圳市中琪检验技术有限公司
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周鹏(先生)
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中琪检验机构
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FDA注册
检测产品
化妆品
卸妆水FDA注册产品列明指南,企业注册:A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加同时既生产、“普通化妆品”,又生产“OTC化妆品”,那么此工厂需要同时做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义,则需按更高监管规范要求做药品注册。C、 一个合约生产商,无论它为多少品牌代工,都只需进行一次注册。

什么样的企业不需要FDA注册? 小企业 :① 该企业的负责人,所有者,运营者于过去 3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元(如何证明为小企业,FDA目前未提供充足的信息,小怡会持续追踪有关信息。)② 无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:• 在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;• 注射用化产品;• 内用化妆品;• 在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。

卸妆水FDA注册产品列明指南

 

通过了解化妆品FDA的概念和注册步骤,你可以确保你的产品符合美国市场的法规和标准,并获得市场进入的合规性。准备必要的文件和资料,进行产品标签评估,创建FDA电子门户账户,提交注册申请,并等待FDA的审核和通知,是注册化妆品FDA的关键步骤。请遵循FDA的指引和要求,确保产品合规并顺利进入美国市场。


化妆品FDA注册更新:1. 工厂注册更新:① 修改,任何信息变更后的60天内需要提交更新。② 年度更新,每两年提交年度更新。2. 产品列名更新:① 年度更新,每年提交年度更新。

美国食品药品监督管理局(FDA) 的合规期限虽然延后了6个月,但是注册系统将依然在原定的合规期限内开放,因此我们也建议企业在注册系统开放后尽早完成企业注册和产品列名,避免因不及时的注册导致出货被延误。

深圳中琪检验机构优势检测项目:

FDA注册、FDA检测、CE认证、FCC认证、CPC认证、MSDS 、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC检测、RoHS、EN71、CPSIA、食品接触材料检测、各类玩具文具检测、各种限用物质检测、家具家电及日用品检测、各类材料燃烧测试、食品安全测试、化妆品检测等。 

人气
126
发布时间
2023-11-24 11:16
所属行业
检测认证
编号
40307002
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