2-4 类设备都需要 ISO 13485 证书来证明合法和/或实际制造设施的质量体系。
有效期和续订一旦获得批准，所有类型的注册许可证有效期为 5 年。注册续订比第 1 类列表的初始注册申请便宜，但目前设置为与第 2-4 类的初始注册相同的费用，但可能会有所变化。按照旧规则注册的产品，在5年后更新的许可证到期后，将允许部分申请更新一次，再进行全面注册。部分申请所需的文件因续展日期而异。
无线技术许可包含蜂窝、WiFi 或蓝牙等无线技术的医疗设备需要接受 MBTC 的监管审查。政府审查需要 30 到 45 个工作日和 200 美元。该许可独立于泰国 FDA 的任何监管要求，可以在医疗器械许可之前、期间或之后进行；但必须在进口前到位。
许可证持有人要求进口许可证颁发给拥有和控制许可证的当地有执照的公司。目前，泰国法规没有规定持有人之间的许可证转让。外国制造商可能拥有同一设备的多个许可证持有者。
委托代理人持证的好处
直接销售给多个区域分销商，避免国家进口商加价
提高 转让定价
提高经销商谈判/响应中的杠杆作用
根据需要添加或更改分销商
让知识产权远离当地商业代理
确保 专家处理上市后的警惕性和许可证维护
