在美国，FDA的医疗器械注册通常是强制性的，特别是对于那些要在美国市场上销售的医疗器械。加热眼罩如果被定义为医疗器械，通常需要进行FDA注册和获得市场许可，以确保其符合FDA的法规和政策要求，以保障产品的安全性和有效性。
具体的要求可能会因产品的分类、用途和风险等级而有所不同。一般来说，医疗器械需要符合FDA的预市批准程序，如510(k)或PMA等，以获得市场许可。这些程序包括注册设施、提交申请、提供技术文件、进行产品测试和评估等步骤。
如果加热眼罩没有被FDA明确定义为医疗器械，可能不需要进行FDA注册。但是，制造商需要确保其产品的分类和用途与FDA的定义和规定相符。如果存在不确定性，建议与FDA或专业的医疗器械顾问联系，以获取明确的指导。遵守FDA的规定有助于确保产品的合规性和市场可许可性，并减少潜在的法律风险。