企业注册：A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加同时既生产、“普通化妆品”，又生产“OTC化妆品”，那么此工厂需要同时做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义，则需按更高监管规范要求做药品注册。C、 一个合约生产商，无论它为多少品牌代工，都只需进行一次注册。
所有进口化妆品都经过抽样检验吗？
并非所有化妆品在进入该国时都会接受检查或抽样。为了最有效地集中检查工作，FDA 发布进口警报，向检查员通报违规趋势。进口警报中涉及的产品包括以声称销售的化妆品类产品，这些产品被视为未经法律批准的新药、因微生物污染而掺假的化妆品、不符合美国对颜色添加剂的要求以及散装运输。
2023年9月，美国FDA宣布就其新开发的电子提交门户（Cosmetics Direct）和纸质表格（Form FDA 5066和5067）征求意见。根据《纸质文件减轻法案》，FDA必须在行政办公室管理和预算办公室（OMB）获得审查和批准，以便收集有关注册和清单信息的建议性收集。意见征询期最近已经结束，正在与OMB获得批准的过程中。
化妆品FDA注册不是强制性的，但是如果一个公司的产品通过了化妆品FDA的认证，就会获得通行证，可以放在等美国的跨境电商平台上。
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