互联网药品信息服务许可证办理条件和注意事项都有什么?如何办理?

互联网药品信息服务许可证办理条件和注意事项都有什么?如何办理?

发布商家
企航无忧(北京)科技有限公司
联系人
朱经理(先生)
手机
17310573079
办理周期
40-60工作日
审核部门
工信部或通信管理局
办理优势
下证速度快

什么是互联网药品信息服务许可证?
这个证跟A证(互联网药品交易服务许可证)不一样,它不能直接在线上交易药品。从字面意思上理解,指的是在线上传播药品信息,而不是交易药品。那是如何实现药品交易的呢?

日常生活中大家都会有个头疼脑热,小症状或者小毛病都会去附近的药店购买。不过对于现在的大部分人来说,工作都非常繁忙,或者赶上天气不好,不想浪费时间跑趟药店。这种情况,大家都选择线上来买药。网购药品大大改变了我们的生活,是典型的互联网加案例。有需求就有市场,相应就会衍生很多商业模式。打算做这个业务,就必须持有互联网药品服务许可证。

举例说明:比方说我们现在有个商城有商家入住,这个时候有药店或者销售医疗器械的商家。作为平台方来讲是需要办理互联网药品信息服务许可证(经营性)的,同时还要办理EDI的。而商家是要提供药品经营许可证或者二类医疗器械备案或者三类医疗器械许可证的。

互联网药品信息指的是什么?
药品信息这里不光指的的是药品的信息,还包括医疗器械。
经营性与非经营性的区别是什么?
经营性指的是盈利性,非经营性指的是非营利性。

经营性药品信息

经营性药品信息全称:互联网药品信息服务许可证(经营性)
主管单位:市场监督管理局
办理周期:20-40个工作日
官费:0元

提交以下材料:  

(一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);

(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;   

(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;   

(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;


互联网药品信息服务许可证申请流程

(一)申请企业,须先登录国家食品药品监督管理总局行政事网站,进行网上填报公司基本信息。

基本信息填报完毕后,会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,同时生成企业ID号,可以打印/修改基本信息。

(二)完成第一步之后,按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求,准备申请材料。

(三)申请材料准备齐备后,根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求,或者网上申报,或者窗口提交。各省市食品药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内会做出受理与否的决定,受理的,发给受理通知书;不受理的,通知申请人并说明理由。对于申请材料不规范、不完整的,一般会一次告知需要补正的全部内容。

(四)自受理之日起20日内,各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定。同意的,核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告;不同意的,会书面通知申请人并说明理由。



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发布时间
2023-11-24 13:51
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