办理三类医疗器械许可手续：申请向相关部门提交申请材料；相关部门受理申请人申请；前往实际现场进行调查，并对产品进行审查；允许为三种类型的医疗设备发放许可证。
对于医疗企业来说，需要办理医疗器械经营许可证，那么如何办理三类医疗器械许可证呢？大部分人会选择的医疗器械资质代理机构办理，这样既省心又省力。那么三类医疗器械许可机构需要什么材料？处理的要求是什么？具体过程是什么呢？
三类医疗器械许可证所需材料注册：
1.企业名称及经营范围，注册资本及股东出资比例，股东身份证明；
2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证和授权书；
3.质量管理文件等。
4.2名以上医学人员或相关人员的证明、身份证明和简历；
5.办公场所和仓库符合医疗器械管理要求的证明；
6.公司章程、股东会决议等。
7.财务人员的身份证和就业证明；
8.其他相关材料。
二、三类医疗器械许可的要求：
1.场地要求：必须为办公性质，使用面积至少45平方米；
2.人员要求：必须有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查员)存档并持证上岗；
3.产品要求：必须有符合业务范围的产品信息并出具证明；
4.其他相关法律的要求法规。
三、办理三类医疗器械许可手续：
1.申请向相关部门提交申请材料；
2.相关部门受理申请人申请；
3.前往实际现场进行调查，并对产品进行审查；
4.允许为三种类型的医疗设备发放许可证。
