2.6技术人员的质量管理、经营等关键岗位人员
2.6.1从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关（相关指医学检验、基础医学、临床医学、医学技术、生物医学工程、生物工程、生物化学、化学、药学等，下同）大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上技术职称。
2.6.2从事植入（6846）和介入类（6877）医疗器械经营人员中，应当配备医学相关（相关指基础医学、预防医学、临床医学、医学技术、口腔医学、中医学、护理学等）大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
资质材料包括：①身份证；②学历证书或职称证明复印件；③人员简历表、④在职在岗证明；⑤体检证明；⑥生产（供应）商培训证明。
2.6.3从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关（相关指基础医学、临床医学、医学技术、护理学、医疗器械、听力学等）或者职业资格的人员。
资质材料包括：①身份证；②学历证书或职称证明复印件；③人员简历表、④在职在岗证明；⑤体检证明；⑥零售企业的验配人员（如验光员、医师或护师）的资格证书。
2.6.4其他说明
①学历证书真伪请各单位自行到学信网查询依次进入学籍学历查询-零散查询。查询免费。各企业应对提供本材料的真实性负责。
②体检证明一年内有效。
③原则上在职在岗证明一般为shebao证明、劳动合同等。
④企业负责人和质量管理人员需要了解医疗器械基本法律法规，一般在现场提交资料或者现场检查时进行测试。
⑤简历部分学习经历填写终学历，工作部分应如实填写曾经工作的工作单位，时间要连续。