FDA认证需要多少费用?
要获得FDA认证,到底要多少钱,其实很难回答,因为要做美国FDA认证的成本就太高了。这主要是因为美国FDA认证针对的产品不同,要求不同,收费标准不同。例如医疗器械这一产品,根据其风险等级和产品复杂性,可分为I级医疗器械。II级医疗器械。III级医疗器械。由于医疗器械类别不同,计算费用项目和收费标准也不同。此外,美国食品和药物管理局每年发布的收费标准也是不同的。影响FDA认证费用的一些因素如下:
产品类别;检测项目;检测机构;FDA官费;服务机构
在FDA认证中,多的是食品和医疗器械,据估计,这两种产品在FDA认证市场上占有约九十五%,激光辐射产品及化妆品所占的市场份额仅为5%。我们分别看看FDA不同的认证费用情况。
1.获得食品FDA认证的费用。
美国FDA对食品类别产品进行认证,实际上美国FDA本身并不收取费用,但这类产品在申请FDA注册时,需要美国人或美国公司做代理人,即第三方联络人,这是强制要求,并非不可能。因此,既然要找人做第三者,那就一定要付一定的费用,人家会帮你做代理,有义务或无偿帮忙的人,基本没有。因此食品类别产品申请FDA注册,所产生的费用是代理费用。无论是普通的还是罐装的,都要收取代理商的费用。此项费用没有统一标准,更低2-3千元一年,更高一年7.8千元,看代理人自己报价。假如是罐装食品,由于涉及到程序比较复杂,需要咨询公司帮助,所以还会产生几千美金的咨询服务费用,这也是没有统一标准的,都是由咨询公司报盘确定的。