免费咨询一对一服务：消毒产品卫生安全评价报告备案条件及审查形式
国家卫健委2021年1月21日印发了《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》，对消毒产品卫生安全评价报告相关内容作了详细介绍，备案审查人员应熟悉备案条件和形式审查内容。
（http://www.nhc.gov.cn/zhjcj/s9141/202102/c846953922f341f1b511cabe73f2c2f3.shtml）
备案条件
（一）shou次备案。
卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。备案材料包括基本情况和评价资料：
1.基本情况，包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
2.标签（铭牌）、说明书；
3.检验报告（含结论）；
4.企业标准或质量标准；
5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
6.产品配方；
7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
（二）更新备案。
消毒产品卫生安全评价报告更新情况真实，变更内容资料齐全并符合要求。备案材料包括：
1.基本情况，包括更新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
2.标签（铭牌）、说明书；
3.检验报告（含结论）；
4.企业标准或质量标准；
5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
6.产品配方；
7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
（三）重新备案。
消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于di一类消毒产品，对产品关键项目进行重新检验。两年内国家监督抽查合格的检验项目可不再做。备案材料包括：
1.基本情况，包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
2.标签（铭牌）、说明书；
3.检验报告（含结论）；
4.企业标准或质量标准；
5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
6.产品配方；
7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
审查形式
消毒产品卫生安全评价报告形式审查内容包括资料的完整性、规范性和合法性。
（一）完整性审查包括以下内容：
1.材料齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）和本办法的规定；
2.填写内容应当完整、无漏项和缺项；
3.检验项目齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）的规定。
（二）规范性审查包括以下内容：
1.材料内容应当前后一致，如产品名称、剂型/型号、责任单位和实际生产企业名称、实际生产地址等；
2.材料应当清晰，无涂改；
3.材料逐页加盖责任单位公章，消毒产品生产企业卫生许可证复印件还需加盖实际生产企业公章。
（三）合法性审查包括以下内容：
1.产品名称、标签（铭牌）、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和《消毒产品标签说明书通用要求》（GB 38598-2020）的有关规定，不得使用已批准的药品名；
2.产品标签说明书不得出现或暗示疾病治疗效果；
3.国产产品的企业标准依法备案并在有效期内；
4.国产产品的消毒产品生产企业卫生许可证在有效期限内，且备案产品在许可核准的生产类别范围内。
7.6、消字号代加工科普：申请代办消字号产品流程？
在中国市场上，消字号产品，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号产品的备案和上市销售需要遵守相关法规和标准，对于一些品牌商来说，备案过程中的技术和资料要求比较高，需要一定的zuan业知识和经验。因此，一些品牌商选择申请代办消字号产品，让zuan业的消字号代加工厂家来帮助他们完成备案和上市工作。那么，申请代办消字号产品需要注意哪些问题呢？本文将从几个方面进行探讨。
首先，品牌商需要选择正规的消字号代加工厂家。市场上有很多注册服务公司，品质参差不齐，品牌商需要选择一家有资质、有经验、信誉良好的注册服务公司进行合作。在选择之前，品牌商可以通过咨询行业内zuan业人士、查看公司资质证书、了解公司服务项目和成功案例等方面进行考察。zui好选择消字号代加工厂家，这样设计备案灌装生产一条龙服务。
其次，品牌商需要与消字号代加工厂家签订合同。合同需要明确双方的权利和义务，包括备案流程、备案资料、备案费用、备案时间等。此外，还需要在合同中约定品牌商对产品的质量、安全和售后服务等方面的责任和义务。
再次，品牌商需要向消字号代加工厂家提供相关的备案资料。备案资料包括申请表、产品说明书、产品标签、质量控制文件等，消字号代加工厂家会根据资料要求和备案流程进行审核和整理。
zui后，消字号代加工厂家将代表品牌商向卫计委提交申请，并在审核过程中进行跟进和协调。在备案通过后，消字号代加工厂家还可以协助品牌商进行生产许可证申请、GMP认证、商标注册等相关工作，帮助品牌商在市场上快速上市销售。
申请代办消字号产品可以帮助品牌商快速进入市场，降低生产和销售成本，提高市场竞争力。品牌商在选择消字号代加工厂家时需要慎重考虑，签订合同时需要明确双方的权利和义务，提供备案资料时需要准备充分。如果品牌商能够选择正规的消字号代加工厂家，并全面做好产品质量控制和管理工作，那么就可以在消费者市场中占据一席之地。