2023年11月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)根据2022年《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)对新化妆品产品设施注册和化妆品产品清单的相关活动进行了更新。
化妆品被拒绝进入美国的原因有哪些?
如果化妆品在任何方面不符合适用的美国法律和法规,则可能会被拒绝进入美国。以下只是一些最常见的原因:
·危险成分:导致产品不安全的成分或污染物。
·颜色添加剂违规:所有颜色添加剂的预期用途必须获得 FDA 批准;有些必须在 FDA 自己的实验室获得批量认证后才能使用。滥用颜色添加剂会使产品掺假。
·禁用和限制成分:违反这些物质的使用限制会导致化妆品掺假。
·微生物污染:化妆品不需要无菌,但微生物污染可能会危害健康,从而使产品掺假。
·标签违规:例如成分声明存在缺陷,或未包含所有必需的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息。
请记住,这些只是一些常见的违规行为。任何违反适用的美国法律和相关法规的行为都可能导致化妆品被扣留。
MoCRA,全称Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,是美国现行化妆品监管法规体系的一次重要更新,赋予了美国食品药品监督管理局更多监管权限,产品和工厂的强制注册要求就其中之一。
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