什么是互联网药品信息服务许可证?
这个证跟A证(互联网药品交易服务许可证)不一样,它不能直接在线上交易药品。从字面意思上理解,指的是在线上传播药品信息,而不是交易药品。那是如何实现药品交易的呢?
举例说明:比方说我们现在有个商城有商家入住,这个时候有药店或者销售医疗器械的商家。作为平台方来讲是需要办理互联网药品信息服务许可证(经营性)的,还要办理EDI的。而商家是要提供药品经营许可证或者二类医疗器械备案或者三类医疗器械许可证的。
互联网药品信息指的是什么?
药品信息这里不光指的的是药品的信息,还包括医疗器械。
经营性与非经营性的区别是什么?
经营性指的是盈利性,非经营性指的是非营利性。
经营性药品信息
经营性药品信息全称:互联网药品信息服务许可证(经营性)
主管单位:市场监督管理局
办理周期:20-40个工作日
办理条件如下:
一、互联网药品信息服务申请表(由北京药品监督管理局网站填报后打印)(申请人自备,纸质)(原件2份)
二、营业执照(zhengfubumen核发,纸质)(正本、复印件1份)
三、网站域名注册证书(zhengfubumen核发,纸质)(复印件1份)
四、非经营性互联网信息服务备案说明(如有)或电信业务经营许可证(如有)(zhengfubumen核发,纸质)(正本、复印件1份)
五、网站栏目设置说明(申请人自备,纸质)(原件1份)
六、网站基本情况介绍和功能说明(申请人自备,纸质)(原件1份)
七、药品或医疗器械信息审核员毕业证书(zhengfubumen核发,纸质)(复印件1份)或专业技术资格证书(zhengfubumen核发,纸质)(复印件1份)
八、网站负责人身份证复印件及简历(zhengfubumen核发,纸质)
九、互联网药品信息服务质量管理文件(包括:药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度、网络安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)(申请人自备,纸质)(复印件1份)
十、申报材料真实性自我保证声明(申请人自备,纸质)(原件1份)
十一、授权委托书(申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交)(申请人自备,纸质)(原件1份)
申请互联网药品信息服务许可证需要什么条件:
1、依法设立的企事业单位或者其它组织;
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3、有两名以上熟悉药品,医疗器械管理法律等,或依法经资格认定的相关技术人员。
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