福州市医疗器械经营许可证办理服务

福州市医疗器械经营许可证办理服务

发布商家
南昌市联硕企业管理咨询有限公司
联系人
彭经理(先生)
手机
15807005755
办理时间
1个月
品牌
福州企慧达
服务类型
福州许可证代办
您可获得我公司提供的包括公司注册+代理记账+资质人员补充+经营现场审核咨询陪同+法律法规咨询指导等服务,我们会派遣人员到贵公司经营现场一对一进行指导、布置。
让您足不出户获得从公司成立到取得医疗器械经营许可证合法上市销售资格。
我们还可根据您的需要给您及您的企业量身定制属于您公司实际情况的服务套餐。
 正如上期我们的观点来说只要把握了医疗器械行业的发展趋势即体验性、家庭化、性、准确性(高精度)、便捷性的特点再加上出色的运营和的营销我们就能在医疗行业混得如鱼得水。
再此祝愿各位朋友生意兴隆财源广进。

产品介绍:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。
医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

福州市医疗器械经营许可证办理服务
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:
  1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验;
  2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;
  3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

  4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

  5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
  6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
  7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

  8、经营面积和库房必须符合药监规定。

  经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
  库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

  医疗器械经营许可证有效期为5年。

  医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
福州市医疗器械经营许可证办理服务
医疗器械生产许可证代办
生产许可证代办也不是盲目的,无论是办理医疗器械经营许可证还是办理医疗器械生产许可证,均需满足的条件是:必须有经营或生产场所及人员,相应的经营设施设备。

◆ 咨询代办医疗器械经营许可证办理事项。

◆ 一站式代办医疗器械经营许可证服务。

◆ 签约即开始进入代办医疗器械经营许可证办理流程服务环节。

◆ 代办三类医疗器械许可证,我们拥有丰富的资源及渠道。

◆ 完善的二类医疗器械许可证代办服务。

◆ ,流程简单,快至10天。

◆ 全新的代办医疗器械许可证管理系统。

◆ 是您医疗器械经营许可证代办的好选择。

◆ 代办手续,操作正规。

◆ 代办医疗器械经营许可证费用各城市之间存在一定差异。

◆ 流水线式的二类医疗器械备案代办操作流程。

◆ 三类医疗器械经营许可证代办方便,快捷,。

福州市医疗器械经营许可证办理服务
选择机构代办第三类医疗器械经营许可证的优势:
1、全面服务 提供集咨询+策划+申请一站式服务,为代办第三类医疗器械许可证企业提供从第三类医疗器械许可证申请到第三类医疗器械许可等期间一系列会遇到的咨询闭环服务。

2、从事企业服务十余年,从政策分析、文案撰写、审批流程各个环节为客户提供的代办第三类医疗器械经营许可证申 请服务。

3、人脉资源 沉淀了十年的政企协作经验,积累出深厚的政企人脉资源,为代办第三类医疗器械经营许可证的客户解决疑难、复杂等 问题。

4、团队协作 从咨询→了解客户需求→策划解决方案→签订合同→售后跟进
我们公司以技术理念、高品性能的产品和完善的服务,坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”顾客的满意是我们追求。
人气
89
发布时间
2023-11-24 19:24
所属行业
工商服务
编号
40367041
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