韩国医疗器械审批过程中通常会包括临床试验。临床试验是评估医疗器械在真实临床环境中安全性和有效性的关键步骤之一。韩国的KFDA（Korea Food and Drug Administration，现已更名为MFDS，Ministry of Food and Drug Safety）要求制造商在提交医疗器械注册申请时，提供与产品相关的充分而有力的临床试验数据。
临床试验的关键点：
1. 试验计划（Clinical Trial Protocol）： 制造商在进行临床试验前必须制定详细的试验计划，包括试验的设计、目标、参与者招募标准、试验的执行过程等。
2. 伦理审查（Ethical Review）： 临床试验计划需要提交给医疗伦理委员会（Institutional Review Board，IRB）进行伦理审查，以确保试验的伦理合规性和试验参与者的权益受到保护。
3. 试验执行（Trial Execution）： 试验执行阶段包括试验的招募、数据收集、监测和记录。试验必须按照预定的试验计划进行，并确保数据的准确性和完整性。
4. 数据分析和报告（Data Analysis and Reporting）： 完成试验后，制造商需要进行数据分析，并将试验结果整理成详细的临床试验报告，包括试验结果、安全性数据和效果数据。
5. 提交审批（Submission for Approval）： 制造商将临床试验的结果提交给KFDA，这些数据将成为医疗器械注册申请的一部分。