办三类医疗器械经营许可证需要注意什么?

办三类医疗器械经营许可证需要注意什么?

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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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医疗器械经营许可证在哪里办理?企业所在地区的食品药品监督管理局。

医疗器械经营许可证的有效期为多久?医疗器械经营许可证的有效期为5年。

办理医疗器械经营许可证需要多久?一般需要30个工作日。

介绍完医疗器械的基础知识,那在办三类医疗器械经营许可证需要注意什么?

1、办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照规定,医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找代办办理的时候,被低价吸引,签合同办理后才发现,代办提供的地址只能使用一年,年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单,导致许可证被取消不能正常使用,被迫再次花钱办理!医疗器械经营许可证的有效期是5年,所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限,同时使用此地址需合规管理,所以在办理时找代办公司,有专业的选址和一手的资源。千万不要贪一时的便宜,这样才无后顾之忧!

2、医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位,专人专职,否则无法办理。特别是质量管理人员,其扮演重要角色。若审查发现人员不合格从而无法办理,这些费用就打水漂了,浪费金钱和精力!办理医疗器械经营许可证的人员问题,在办理过程中一定要当心。如果没有合适的方案解决此类问题,尽快的联系靠谱的代办公司,早解决早获证。

3、办理医疗器械经营许可证必须要有地址,许可证对注册地址有严格的要求,医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址,同时地址的面积也有要求,不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。

政策随市场再变,而且各区的政策也略有不同。在办理第三类医疗器械经营许可证前应咨询一下最新的政策。


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发布时间
2023-11-25 01:26
所属行业
国内公司注册
编号
40371997
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