北京怀柔区库房面积40平医疗器械网络销售备案专业办理提供办公地址省心靠谱

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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
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何秋菊(女士)
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北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,找我帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!

 

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么?

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

 

 

 

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2. 申请材料:

1) 北京市医疗器械经营许可证申请表;

2)企业营业执照副本、法定代表人身份证明、企业负责人身份证明、质量管理负责人身份证明;

3) 企业组织机构代码证;

4) 仓储设施和设备证明材料;

5) 质量管理体系和责任制度证明材料。

3. 办理流程:

1) 申请人在北京市食品药品监督管理局网站上提交申请材料;

2) 市局对申请材料进行审核,符合条件的,颁发医疗器械经营许可证。

 

 

4. 办理时限:

1) 申请材料齐全的,当场发放医疗器械经营许可证;

2) 申请材料不齐全的,当场告知申请人需要补正的内容,并给予书面告知;

3) 需要进行现场检查的,在 5 个工作日内完成现场检查,并将检查结果告知申请人。

5. 费用:

1) 办理医疗器械经营许可证不收取任何费用;

2) 申请人需要缴纳验资费用的,按照市物价局、市财政局规定的收费标准执行。

 

 

注意事项:

1) 申请人应当如实提交申请材料,并对申请材料的真实性负责;

2) 办理医疗器械经营许可证需要经过多个环节,包括申请、审核、现场检查等,需要耐心等待结果;

3) 申请人在办理医疗器械经营许可证过程中,需要遵守相关法规和规定,确保申请材料真实有效。

在中国,医疗器械的经营必须具备相应的许可证才能合法进行。而对于一些特定的医疗器械,如高风险的医疗器械,需要办理三类经营许可证才能进行经营。本文将介绍在北京办理医疗器械三类经营许可证的流程。

首先,申请人需准备好相关资料,包括


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52
发布时间
2023-11-25 02:16
所属行业
国内公司注册
编号
40374083
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