手动病床、电动病床、检查床、妇科床、儿童床、婴儿床、床头柜、床边桌、输液杆、屏风、医用凳子、陪护椅、输血椅、输液椅采血椅、等候椅、应急推车、药物推车、医疗推车、病人推车、医用床垫、防褥疮床垫、铲式担架、折叠担架、楼梯担架、救护车担架、担架推车、头部固定器、心肺复苏板、脊柱固定板、乳胶检查手套、丁腈检查手套、PVC检查手套、灭菌乳胶外科手套、压舌板、一次性扩张器、酒精棉片、医用刷、石膏绷带、弹性绷带、石膏衬垫、自粘绷带、纱布绷带、石蜡纱布、皮肤牵引包、肌贴、高分子绷带、棉卷、棉签、棉球、纱布片、腹部垫、纱布卷、无纺布片、压缩纱布、无纺布伤口敷料、透明敷料、泡沫敷料、 水胶体敷料、伤口敷料卷、橡皮膏、医用胶带、创口贴、医用眼贴、吸痰管、密闭吸痰管、胃管、喂食管、杨克氏吸引管、气管插管、气管切开插管、尿袋、密闭伤口引流包、结肠造口袋、尿道造口袋、一次性导尿管、乳胶导尿管、硅胶导尿管、一次性注射器、一次性输液器、一次性输血器、静脉输液流量调节器、一次性注射针、一次性胰岛素注射器、硬膜外针、腰椎穿刺针、头皮针、一次性留置针、采血针、HME过滤器、呼吸回路、麻醉面罩、喉罩、鼻咽通气道、复苏器面罩、人工复苏器、口咽通气道、急救包、鼻氧管、氧气面罩、雾化面罩、氧袋面罩、一次性使用心电电极、电刀笔、负极板、脐带夹、缝合线、一次性手术刀片、采血针、真空采血管、尿杯、大便杯、血袋、一次性透析器、血液透析管、瘘针、透析血管包、CVC包、医用口罩、防尘口罩、圆帽、条帽、医生帽、无纺布袖套、围裙、鞋套、床单、隔离服、手术服、实验服、一次性防护服、水洗服、病人服、一次性识别带、灭菌指示带、医用垃圾袋、乳胶管、防护镜、隔离面罩、尸体袋、三通阀、护士鞋、持针器、血液透析干粉、牙科包套装、加湿器瓶、电动轮椅、手动轮椅及配件、助行器、手杖、助行车、座便椅、淋浴椅、肘拐、腋拐、医用颈托、马桶增高垫、移位机、呼吸训练器、检查灯、灭菌器、婴儿培养箱、婴儿保暖台、黄疸治疗仪、吸引器、手术台、产床、手术无影灯、观片灯、制氧机、婴儿秤、身高体重秤、浴室秤、利器盒、医用安全盒、急救箱、显微镜、超声雾化器、空气压缩雾化器、输液泵、注射泵、医用电动锯钻、医疗垃圾桶、血压计、血氧仪、电子温度计、红外线温度计、胎心仪、血压表、听诊器、检眼镜、耳镜、病人监护仪、心电图机、体外除颤器、胎儿监护器等产品CE认证怎么做？
你是否在办理医疗器械CE认证时，找不到方向而走了很多的弯路，zui后还是没有办下来的情况。小编就在这里给大家讲解医疗器械CE认证需要注意的几点事项，让你少走弯路，快速办理医疗器械CE认证。
01
分析医疗器械特点
确定它是否在欧盟的MDR、IVDR法规
02
确认适用的基本要求
指令规定，任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用途，所以对制造商来说，首先要做的而且是重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。
03
确认任何有关的欧洲协调标准
协调标准是由欧洲标淮委员会（CEN）和欧洲电气技术委员会(CENELEC)制定的公布在欧盟官方杂志上的标准，对于某种医疗器械来说，可能有多种协调标准适用于它，因此在确认哪些协调标准适用于某种产品对应十分仔细。
04
产品分类
根据指令附录IX的分类规则，医疗器械分成4类，即I、IIa、IIb和III类，不同类型的产品，其获得CE标志的途径（符合性评价程序）不同，因此对制造商来说，如何准确地确定其产品的类型，是十分关键的。
05
确保产品满足基本要求或协调标准的要求并且使证据文件化（技术文档的整理）
制造商应能提出充分的证据（如，由认证机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测等）来证明产品符合基本要求。
06
确定相应的符合性评价程序
对于IIa、IIb和III类医疗器械的制造商来说，存在着如何选择符合性评价程序途径的问题。主要的区别是选择型式试验的方式，还是选择质量体系的方式，这两种途径各有其特点，制造商应根据自己的实际情况选择为适合的途径。
07
选择认证机构
对于IIa、IIb和III类医疗器械，以及无菌的或具有测量功能的I类医疗器械，应选择一个认证机构并进行符合性评价程序。在欧盟官方杂志上公布的认证机构名单上，对每个认证机构可以从事的医疗器械认证范围以及可进行的符合性评价程序途径都有严格的规定，制造商在选择认证机构时，必须非常谨慎，避免造成不必要的损失。
08
起草符合性声明并加贴“CE”认证标志
可以说符合性声明是重要的文件。每一种器械必须包括医疗器械指令的附录中所描述的符合性声明。
09
正确选择一家医疗器械CE认证咨询服务公司
有的企业在办理医疗器械CE认证咨询时，一味的寻求低价，而忽略了高品质的服务质量，将医疗器械认证咨询交给一些缺少经验的企业操作，结果不仅服务质量下降，更严重的是浪费了更多的人力和物力成本而办不下来认证，所以选择好一家高素质高品质服务的医疗器械CE认证咨询服务公司会你省时省力，快速办理医疗器械CE认证。