要将心肺转流机出口到俄罗斯并进行RZN（俄罗斯联邦卫生服务监督管理局）认证，通常需要准备一系列文件和材料。以下是可能需要的一些材料，具体要求可能因产品类型和最新的法规而有所不同：
产品描述和规格： 提供详细的产品描述，包括有关心肺转流机设计、功能、技术规格和性能的信息。
制造工艺和质量控制： 提供关于制造工艺、生产流程和质量控制措施的详细信息，以确保产品符合相关的质量标准。
使用说明书： 提供清晰而详细的使用说明书，包括产品的正确使用方法、维护要求和安全信息。
标签和包装信息： 提供产品标签和包装的详细信息，确保它们符合俄罗斯的法规和标准，包括使用俄文标签。
产品测试报告： 提供经过认可的实验室进行的测试报告，涵盖心肺转流机的各个方面，如电气安全性、材料的生物相容性、性能等方面的测试。
符合性证书： 提供其他证明文件，证明心肺转流机符合相关的国际和俄罗斯的标准，可能包括ISO标准等。
公司注册证明和授权文件： 提供您公司的注册证明以及可能需要的其他授权文件，以证明您有资格代表制造商。
注册代理授权： 如果您选择使用注册代理，可能需要提供注册代理的相关授权文件。
请注意，具体的要求可能会因产品类型、法规变化和最新的RZN要求而有所不同。在提交认证申请之前，建议与专业的注册代理机构或直接与RZN联系，以确保您的材料符合最新的法规和标准。
