化妆品FDA注册一般需要多少

化妆品FDA注册一般需要多少

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化妆品FDA注册一般需要多少,2023年11月8日,美国食品药品管理局(FDA)发布指导意见,宣布其打算将《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)化妆品企业注册和产品列名的强制执行时间延迟六个月(至2024年7月1日前)。

化妆品注册有没有时间限制呢? 工厂注册:① 2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业,必须在2023年12月29日之前完成注册。② 2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业,必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前(以较晚者为准)完成注册。

化妆品FDA注册一般需要多少

 

化妆品被拒绝进入美国的原因有哪些?

如果化妆品在任何方面不符合适用的美国法律和法规,则可能会被拒绝进入美国。以下只是一些最常见的原因:

·危险成分:导致产品不安全的成分或污染物。

·颜色添加剂违规:所有颜色添加剂的预期用途必须获得 FDA 批准;有些必须在 FDA 自己的实验室获得批量认证后才能使用。滥用颜色添加剂会使产品掺假。

·禁用和限制成分:违反这些物质的使用限制会导致化妆品掺假。

·微生物污染:化妆品不需要无菌,但微生物污染可能会危害健康,从而使产品掺假。

·标签违规:例如成分声明存在缺陷,或未包含所有必需的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息。

请记住,这些只是一些常见的违规行为。任何违反适用的美国法律和相关法规的行为都可能导致化妆品被扣留。


什么样的企业不需要FDA注册? 小企业 :① 该企业的负责人,所有者,运营者于过去 3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元(如何证明为小企业,FDA目前未提供充足的信息,小怡会持续追踪有关信息。)② 无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:• 在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;• 注射用化产品;• 内用化妆品;• 在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。

深圳中琪检验机构优势检测项目:

FDA注册、FDA检测、CE认证、FCC认证、CPC认证、MSDS 、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC检测、RoHS、EN71、CPSIA、食品接触材料检测、各类玩具文具检测、各种限用物质检测、家具家电及日用品检测、各类材料燃烧测试、食品安全测试、化妆品检测等。 

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发布时间
2023-11-25 06:11
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编号
40385140
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