公告机构(Notified Body),是欧盟委员会指定并监督的独立第三方机构。公告机构负责审核制造商的产品与生产过程是否符合CE标识相关的法律法规要求,并有权颁发CE认证证书,允许制造商在产品上标示CE标志,进入欧盟市场销售。
根据欧盟相关法规,公告机构必须满足以下要求:
1. 独立性。公告机构应是独立的法律实体,独立于任何生产、贸易、业内协会或联盟组织。
2. 性。公告机构应具有相关行业产品和标准方面的知识,具有必要的设备和技术能力进行产品评审与检测。
3. 公正性。公告机构在审核与决定过程中应持客观公正的立场,不得因经济或其他因素收受不当影响。
4. 保密性。公告机构应对机构内获得的产品、技术与管理信息严格保密,除法律规定外不得随意泄露。
5. 上报义务。公告机构应定期向欧盟委员会上报已经颁发的证书数量、撤销或暂停的证书信息等,以供监督,确保证书的有效性。
目前欧盟共有近300多家产品与质量管理相关的公告机构,涵盖医疗器械、体外诊断设备、机械设备、电工电子产品、工厂与设备产品等各类行业。
需要注意:如果办理欧盟公告号证书一定要看这家机构有没有该指令授权,有的公告号机构在没有获得该指令授权情况下也会发CE证书,在办理前需要确认该公告号具体信息,在我下面网址进行确认。
例如:EMC电磁兼容指令是:2014/30/EU,,低电压指令是2014/35/EU,无线设备指令是2014/53/EU,机械指令是2006/42/EC等等。
谨记:只有获得该指令授权公告号机构颁发CE证书才是合法且是的。
以下是欧盟委员会官网,所有的欧盟公告号机构授权指令信息都可以查看到。
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main