确定术中支架在临床中的效果和安全性所需的病例数量取决于多个因素，包括支架的类型、设计、预期用途、研究目的以及监管机构的规定。临床试验的设计通常需要考虑到统计学上的可信度和临床上的实际情况。
在进行临床试验之前，研究者通常需要进行样本量估算，以确保试验能够检测到真实效果并具有统计学上的显著性。样本量估算依赖于多个因素，包括期望的效果大小、试验的统计显著水平、试验的统计功效等。
临床试验的规模可以分为几个阶段，包括早期的小规模安全性研究和后续的更大规模的效果研究。在早期研究中，主要关注支架的安全性和初步效果。随着研究的进行，规模可能会逐渐增大，以更全面地评估支架的效果、副作用和适应症。
具体的病例数量可能由监管机构提供的指导方针或要求所规定。例如，美国FDA通常要求在进行临床试验之前提交计划，其中包括关于样本量估算和试验设计的详细信息。
总体而言，确定临床研究所需的样本量是一个复杂的过程，需要综合考虑统计学、临床学和伦理学等多个方面。专业的研究者和研究团队通常会在研究设计和计划阶段与监管机构合作，确保其临床试验的设计符合相关的法规和伦理要求。
