郑州医疗器械经营许可证 办理

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医美类


(五)牙齿养护凝胶:氟化钠(0.054%~0.11%)、水、甘油、碳酸氢钠、山梨糖醇、二氧化硅、卡波姆食用色素CI77891、薄荷提取物(薄荷油)组成。通过涂刷牙齿,用于清洁和护理牙齿。产品可溶出含氟量为0.054%~0.11%,在GB/T8372-2017《牙膏》中牙膏的可溶出含氟量允许范围内[该标准4.4条规定牙膏的可溶氟或游离氟量:0.05%~0.15%(适用于含氟牙膏),0.05%~0.11%(适用于儿童含氟牙膏)]。因此,本产品实际为含氟的牙膏,而目前我国牙膏不作为医疗器械管理。


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建议按药械组合判定程序界定属性的产品


医美类


(四)重组Ⅲ人源化胶原蛋白修复膏状敷料:由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、十六十八醇、角鲨烷、单双硬脂酸甘油酯丙二醇、卡波姆、甘草酸二钾木糖醇、三乙醇胺、苯氧乙醇和纯化水组成。为一次性使用无菌产品。一方面,通过在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用。另一方面,(1)经查所含成分甘草酸二钾具有抑菌、消炎、解毒、抗敏、除臭等功能,接触创面时可能发挥上述作用,(2)所含成分角鲨烷在体内参与胆固醇的生物合成及多种生化反应,促进生物氧化及机体的新陈代谢,提高机体的防御机能,应激能力与身心素质,加速类因醇激素合成,激活腺苷酸环化酶的活性,引起第二信使环腺苷酸含量增加;用于皮肤时,能抑制皮肤脂质的过氧化,能有效渗透入肌肤,并促进皮肤基底细胞的增殖,对延缓皮肤老化,改善并消除黄褐斑均有明显的生理效果;还可使皮肤毛孔张开,促进血液微循环,增进细胞的新陈代谢,帮助修复破损细胞。用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。


(五)重组Ⅲ人源化胶原蛋白修复膏状敷料:由重组Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、十六十八醇、角鲨烷、单双硬脂酸甘油酯、戊二醇、三乙醇胺、苯氧乙醇和纯化水组成。为一次性使用非无菌产品。一方面,通过在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用。另一方面,所含成分角鲨烷在体内参与胆固醇的生物合成及多种生化反应,促进生物氧化及机体的新陈代谢,提高机体的防御机能,应激能力与身心素质,加速类因醇激素合成,激活腺苷酸环化酶的活性,引起第二信使的环腺苷酸含量增加;用于皮肤时,能抑制皮肤脂质的过氧化,能有效渗透入肌肤,并促进皮肤基底细胞的增殖,对延缓皮肤老化,改善并消除黄褐斑均有明显的生理效果;还可使皮肤毛孔张开,促进血液微循环,增进细胞的新陈代谢,帮助修复破损细胞。用于皮肤过敏、激光/光子/果酸换肤/微整形术后及痤疮受损形成的非慢性创面护理。


(六)皮肤创面保护敷料:由喷瓶和喷剂组成,其中喷剂由氢氧根负离子水和氟硅酸镁钠组成,为无菌产品。一方面,通过在创面表面形成保护层,起物理屏障创面作用。另一方面,声称产品中含氢氧根负离子,pH值在7-8.5,此偏弱碱性的环境,可以促进成纤维细胞角质形成细胞的增殖和迁移,从而有助于创面愈合。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。


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发布时间
2023-11-26 01:21
所属行业
工商服务
编号
40393012
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