1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书
2、经营地平面图，交通图
3、经营地、库房租赁合同复印件
4、从业人员学历、身份证、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。
5、人员的体检报告。
6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)、(立方米冷库(双制冷、供电系统，温湿度报警系统)、平米的办公面积、平米的常温库、运输冷藏箱)。
7、时间10个工作日，提供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。
8、库房出租
1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书
2、经营地平面图，交通图
3、经营地、库房租赁合同复印件
4、从业人员学历、身份证、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。
5、人员的体检报告。
6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)、(立方米冷库(双制冷、供电系统，温湿度报警系统)、平米的办公面积、平米的常温库、运输冷藏箱)。
7、时间10个工作日，提供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。
8、库房出租