医疗器械分类主要遵循的是风险程度划分的，在境内按照风险等级从低到高，划分为类、第二类、第三类医疗器械。具体定义可以详见相关的法规文件，如《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）中第六条的内容。
当遇到具体医疗器械产品时，如何判定的是属于一、二、三类呢？
可以通过查询《医疗器械分类目录》（以下简称“《目录》”）。
在《目录》中，对产品的分类编号、产品描述、预期用途、品名举例、管理类别都给出详细的规定。通过查询该《目录》可以判定产品的类别。
另外，当医疗器械产品经药监局获批后，可以通过注册证号进行识别产品，是属于一、二、三类中的类型。注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中，×4即为为产品管理类别。举个例子：国械注准20223210001，其中加粗的“3”即可表示为第三类医疗器械产品。