医疗器械经营许可证办理申请资料办理流程

医疗器械经营许可证办理申请资料办理流程

.企业基本资料：包括企业营业执照、组织机构代码证和税务登记证等。

2.生产企业资料：包括生产许可证、GMP认证证书、医疗器械注册证书、产品标准和说明书等。

3.经营企业资料：包括经营许可证、经营范围、销售统计报表、经营质量管理手册等。

4.使用企业资料：包括医疗机构执业许可证、器械设备清单、设备维护保养记录等。

5.医疗器械样品：根据不同的产品类型可以提供数个样品，样品必须符合相关标准，并且符合国家强制性认证要求。