美代指的是美国授权代理人,是美国FDA(美国食品药品监督管理局)规定的一种程序,外国制造商将医疗器械产品进口到美国市场时,通常需要提供美国授权代表。美代的职责包括代表制造商与FDA进行沟通和协调、协助制造商准备和提交注册申请、提供技术支持和培训等。
需要提供美代的情况包括:
外国医疗器械、化妆品、食品、酒类、药品、激光产品、无线产品、儿童玩具、母婴用品等生产商在美国市场销售产品时,通常需要提供美国授权代表。
外国公司或个人在美国市场销售产品时,通常需要提供美国授权代表。
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