美代的主要任务包括：
协助FDA与国外机构进行沟通。
辅助FDA跟国外企业的沟通。
回答有关进口到美国或打算进口到美国的外国机构的设备的问题。
就国外企业进口到美国或者提供进口到美国的器械的问题做出回应。
协助FDA安排对国外机构的检查，并协助FDA安排对外国企业的审查。
如果FDA无法直接或迅速与国外机构联系，则FDA可能会向美国代理商提供信息或文件，这种行动应被视为等同于向国外机构提供相同的信息或文件。
若FDA 不能直接或迅速地与外国企业联系，FDA 可以向美国代理人提供信息或文件，此类行为应被等同视为向外国企业提供相同的信息或文件。
如企业不懂如何进行FDA注册，美代可帮助企业进行FDA数据库里的信息注册。
美代需随时接听FDA的电话或邮件，并把问题及时反馈给企业。
以上信息仅供参考，如有需要，建议您咨询相关领域专 业人员。
