在美国FDA的医疗器械注册中，通常不要求制造商提供专门的产品的非临床性能评估计划报告。非临床性能评估是确保医疗器械安全性和有效性的重要组成部分。
制造商通常需要在注册文件中提供与产品性能相关的详细信息，以证明其安全性和性能。
以下是在进行非临床性能评估时制造商可能采取的一些步骤：
1. 明确产品性能标准： 定义产品的性能标准，确保符合适用的国家和。
2. 制定非临床性能评估计划： 制定详细的非临床性能评估计划，包括测试的方法、标准、测试设备和参数等。
3. 执行性能评估测试： 根据制定的计划执行非临床性能评估测试。这可能包括实验室测试、模拟使用测试等，旨在验证产品的性能。
4. 记录和分析测试结果： 记录所有测试的结果，并进行详细的分析。确保测试结果能够证明产品的性能满足预定标准。
5. 解决异常结果： 如果测试中发现任何异常结果，制造商可能需要对产品进行修改，并重新进行性能评估测试。
6. 准备文件： 将与非临床性能评估相关的所有信息整理成文件，以备FDA审查。这可能包括测试计划、测试报告、分析和等。
7. 整合性能评估信息： 将非临床性能评估的信息整合到产品的总体技术文件中，这可能包括注册申请、510(k)提交文件等。