ISO 9001：2008是ISO 9000系列标准的一部分，系列标准包括：
ISO 9000：质量管理体系-基本原理和词汇
ISO 9001：质量管理体系-要求
ISO 9004：质量管理体系-绩效改进指南
ISO 19011：质量和/或环境管理体系审核指南
ISO 9001：2008要求
ISO 9001：2008规定了组织的质量管理体系的要求：
1.需要证明其持续提供满足客户和适用法规要求的产品的能力，
2.旨在通过有效地应用系统来提高客户满意度，其中包括持续改进系统的过程以及对符合客户要求和适用法规要求的保证。
现在，它是ISO 9000系列中唯一的标准，您的质量体系可以根据其要求通过外部机构进行认证。ISO 9001：2008认证标志着客户满意度，产品质量的全球基准，并显着降低了缺陷水平。该标准认识到“产品”一词适用于您的客户打算或需要的服务，处理的材料，硬件和软件。
ISO 9001：2008部分
ISO 9001：2008中有四个部分，规定了实施系统时的关键活动。
1.管理责任
这些是“持续改进”所必需的，因为它是ISO 9000：2000的明确要求。必须衡量客户满意度。度量也扩展到系统，过程以及产品或服务。必须在必要时启动改进措施。
2.资源管理
这是需要特别注意的资源可用性和资源，例如信息，通信，设施和工作环境。必须评估培训效果。
3.产品/服务实现
产品实现是ISO 9001流程模型的重要组成部分。它解决了组织内部参与开发和交付新产品和服务的过程，从概念到交付给客户。正如商通检测向我们的客户解释的那样，在创新型组织中，这是将“想法”转变为新产品，然后制造并出售给客户。在标准中，产品实现始于客户查询或订单，然后为其设计或开发解决方案，以及为其提供所需的过程，然后交付给客户。售后服务和保修过程也包括在此过程中。这些过程是整个QMS过程模型的重点。
4.衡量，分析和改进
该标准旨在研究影响质量的所有重要过程，从客户合同的初审到成品/服务的交付。该标准的目的是为质量管理提供一个通用基准，供不同行业和世界各地的公司使用。