美国FDA计划在2023年10月推出全新的化妆品注册登记网站。FDA积极倡导电子注册登记网站的使用,旨在提升数据提交和管理的效率,以确保信息的及时性。我们强烈鼓励您积极采用这一新系统,以便提前做好准备,开始为您的化妆品注册工作做好充分准备。这一举措旨在为化妆品行业提供更加便捷的注册流程,符合FDA改善监管程序的目标。立即行动,确保您的产品能够按时合规注册。
对化妆品和药品的定义有何差异?
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。
依据MoCRA的授权,美国食品药品监督管理局将强制化妆品责任人对产品及其生产企业进行注册,同时保证定期更新。新的注册递交网站计划将于2023年10月启用。在申请工厂注册之前,责任人需要提前获取工厂的机构标识码FEI,已经在美国市场上市的化妆品,需要在2023年12月29日之前完成产品和工厂的注册。
厂注册需要提交哪些信息?1、公司所有人或运营者的姓名;2、公司名称、地址、邮箱、电话;3、美代信息;4、FEI Number(FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配);5、所有化妆品的Brand name;6、化妆品的种类;7、提交类型;8、母公司名称(如有);9、DUNS Number;10、与注册相关的个人的联系信息;
深圳中琪检验机构提供的服务涉及几乎所有行业,主要的服务范围有:MSDS/SDS报告办理、TDS报告办理、各类产品及材料的限用物质检测、玩具文具测试、食品包装材料测试、企业美国FDA注册、电子电器产品检测、化妆品检测注册、金属材料成分、塑料橡胶类材料成分、各类燃烧测试等。如有相关检测认证需求,可以联系我们!