MDR法规第113条第2节，明确了法规启用的时间为2020年5月26日，意即设置了约3年的过渡期。但由于COVID-19疫情的影响，在2020年4月3日，欧盟委员会对外发布新版医疗器械法规（MDR）推迟一年（即2021年5月26日）实施，在此之后，公告机构将不再签发CEMDD证书和CE AIMDD证书。
MDR法规侧重于临床表现、更好的医疗器械可追溯性和更高的患者透明度。医疗器械进入欧洲市场的准入将更加严格，对制造商、进口商和分销商以及公告机构的要求也将扩大和加强。该条例的目的是确保更好地保护公众健康和患者安全。
MDR法规共10章123条，17个附录。MDR法规正文目录如下：
章 范围和定义
第二章 在市场上可获得并投入使用器械服务，经营活动者的义务，代理，CE标志，自由移动
第三章 器械的识别和可追溯性，器械注册和经营活动者，安全和临床表现概述，欧洲医疗器械数据库
第四章 公告机构
第五章 分类和一致性评估
第六章 临床评估与临床试验
第七章 上市后监管，防范和市场监管
第八章 成员国之间的合作，医疗器械协调小组，专家实验室，专家组和器械登记
第九章 保密，数据保护，资金和罚款
第十章 *终规定
MDR法规有17个附录，具体如下：
附录I 通用安全与性能要求
附录II 技术文件
附录III 上市后监管技术文件
附录IV EC 符合性声明
附录V CE 符合性标识
附录VI 根据第29(4)和31 条提交的注册器械和经济运营商信息，根据第28 和29 条提供给UDI数据库的核心数据元素与UDI-DI，和UDI 系统
附录VII 公告机构需满足的要求
附录VIII 分类标准
附录IX 基于质量管理体系的符合性评估和技术文件评估
