朝阳芍药居北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富快捷方便安全靠谱

朝阳芍药居北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富快捷方便安全靠谱

发布商家
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
联系人
马胜辉(先生)
电话
15501182773
手机
15501182773
医疗器械三类
注册
医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案

三类医疗器械许可证注册审批大致需要多久?

(一)受理:

申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标 准》(国药监械[2005]111号) 的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属 于本行政机关职权范围的,应当即时作出不 予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正; 申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当 当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项 属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合 法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。

(二)审查:

行政受理服务中心受理后,即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评,技术审评包括产品检测和专家评审,技术审评不能超过60日。但经专家评审,对申请人提出整改意见的,申请人整改时间不计入许可时限。

 (2) Review: After the administrative acceptance service center accepts the application, the application materials will be sent to the Medical Device Technical Review Center for technical review. The technical review includes product testing and expert review, and the technical review shall not exceed 60 days. However, after the expert evaluation, if the applicant is put forward the rectification opinion, the applicant's rectification time will not be included in the licensing time limit.


人气
17
发布时间
2023-11-26 04:36
所属行业
国内公司注册
编号
40411221
我公司的其他供应信息
相关经营许可证产品
15501182773 请卖家联系我