雾化器CE-MDR认证办理时间多久下来

雾化器CE-MDR认证办理时间多久下来

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那么,过渡期是多久呢?按照目前欧盟官方的审批进度,过渡期预计2-4年不等,并且部分产品有望继续延长缓冲期。换句话说,企业的消毒产品所含的活性物质如果是现有活性物质,则只需花2个月左右的时间完成列入合格供应商清单要求,便可以在欧盟市场销售至少2年。如果希望贸易更长的时间,可后续继续完成产品授权。

雾化消毒枪CE检测认证办理流程
消毒产品CE认证所需的技术文件:1、制造商(欧盟授权代表AR)的名称、地址、产品名称、型号等;2、产品使用说明书;3、安全设计文件(包括关键结构图,即反映爬升距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;5、产品电器示意图、方框图、线路图等;6、关键部件或原材料清单(请选择具有欧洲认证标志的产品);7、检验报告(测试报告);8、欧盟授权认证机构NB签发的相关证书(除A模式外);9、在欧盟领土内的产品注册证书(如:ClassI器械、IVD体外诊断普通器械);10、CE符合规定(DOC);

办理CE认证所需资料:
1、说明书;
2、结构说明;
3、电原理图及印刷电路板图;
4、电磁兼容(EMC)关键件一览表;
5、需要时所要求提供的其它有关资料;
6、产品关键安全元件认证证书复印件;
7、同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。

产品铭牌和CE标记的要求:海关有可能会检查产品铭牌和CE标记,请按照标准要求编写铭牌内容,正确粘贴CE标记。如有疑问欢迎咨询欧测项目工程师。清关要点:清关时的要点是一切以提单(Bill Of Lading)信息为准。提单上有明确的货物描述,清关时提供的CE证书和DOC上产品名称和型号务必与提单(Bill Of Lading)保持一致,不能缺少项目,也不能名称不同。



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36
发布时间
2023-11-26 04:40
所属行业
CE认证
编号
40411383
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